Expertenblog rund um BINDER Inkubatoren und Klimaschränke

ICH Q1B Photostabilitätstests in einem ganz anderen Licht gesehen

Die Richtlinie CPMP/ICH/279/95 Q1B aus dem Jahre 1996 beschreibt die Durchführung von Photostabilitätstests für neue Arzneimittelwirkstoffe und Produkte. 

Umsetzung und Prüfung der Arzneimittelsicherheit | Pharmakovigilanz

Die heutige Gesellschaft wird immer älter. Die medizinischen Standards entwickeln sich stetig weiter. Auch die Medizin steht mit der Forschung nach neuen Arzneimitteln nicht still. Immer...

Was gehört alles zur Guten Laborpraxis (GLP)?

Bei der "Guten Laborpraxis", kurz GLP, handelt es sich um ein Qualitätssicherungssystem, das in der präklinischen Phase angewandt wird, um Wirkstoffe unter bestimmten

Konstantklimaschränke in der pharmazeutischen Industrie

Stabilitätstests von neuen Wirkstoffen und Produkten nach der ICH Richtlinie Q1A(R2) und Photostabilitätstests nach Q1B(R2) generieren wichtige Daten für den Antrag auf Zulassung bei den...