ICH Q1B Photostabilitätstests in einem ganz anderen Licht gesehen
Die Richtlinie CPMP/ICH/279/95 Q1B aus dem Jahre 1996 beschreibt die Durchführung von Photostabilitätstests für neue Arzneimittelwirkstoffe und Produkte.
Schlüsselfaktor in der Zell- und Gewebekultur - der pH-Wert
Der Begriff „pH“ leitet sich von pondus Hydrogenii oder potentia Hydrogenii (lat. pondus = Gewicht oder potentia = Kraft und hydrogenium = Wasserstoff) ab. Der pH-Wert ist eine...
Umsetzung und Prüfung der Arzneimittelsicherheit | Pharmakovigilanz
Die heutige Gesellschaft wird immer älter. Die medizinischen Standards entwickeln sich stetig weiter. Auch die Medizin steht mit der Forschung nach neuen Arzneimitteln nicht still. Immer...
Kontaminationskontrolle im medizinischen Labor
Ein medizinisches Labor kann noch so exakt arbeiten: die Gefahr von Kontaminationen in Zellkulturen stellt ein unwägbares Risiko dar. Nicht selten werden diese Risiken falsch...
Normgerechte Prüfverfahren in der Umweltsimulation
Elektronische Bauteile, Fahrzeugkomponenten, Baugruppen … Die Liste der Produkte, die im Laufe ihrer Lebensdauer teils härtesten Umweltbedingungen ausgesetzt wird, ist endlos. Bereits...
Hypoxie zum Wachstum von Zellkulturen richtig anwenden
Die Simulation realer physiologischer Bedingungen im CO2-Inkubator stellt bei der In-vitro-Kultivierung anspruchsvoller tierischer Zellen hohe Ansprüche an die verwendete Technologie....
Was gehört alles zur Guten Laborpraxis (GLP)?
Bei der "Guten Laborpraxis", kurz GLP, handelt es sich um ein Qualitätssicherungssystem, das in der präklinischen Phase angewandt wird, um Wirkstoffe unter bestimmten
Konstantklimaschränke in der pharmazeutischen Industrie
Stabilitätstests von neuen Wirkstoffen und Produkten nach der ICH Richtlinie Q1A(R2) und Photostabilitätstests nach Q1B(R2) generieren wichtige Daten für den Antrag auf Zulassung bei den...
5 spannende Einsatzgebiete für CO2-Inkubatoren
Überall in der medizinischen Forschung, wo die Betrachtung von Zellkulturen möglichst steril und sorgfältig erfolgen muss, spielen CO2-Inkubatoren eine wichtige Rolle. Sie halten...
Vor dem Kauf eines CO2-Inkubators: Was müssen Sie beachten?
Welche Faktoren bilden Ihre Entscheidungsgrundlage für den Kauf eines neuen CO2-Inkubators? In diesem Beitrag finden Sie wichtige Kriterien, die Sie unbedingt bei einem Kauf eines...